2017年9月27日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了雅培公司（Abbott Laboratories）的血糖實時監測設備——FreeStyle Libre Flash上市。這是FDA批準的第一個不需血液樣本的連續血糖監測系統，可以由成人患者使用，不用通過指尖采集血液樣本來進行血糖測定。雅培公司表示，將于今年年底前推出這款設備，用來減少糖尿病患者的痛苦。

FreeStyle Libre Flash

FreeStyle Libre Flash系統減少了對手指針刺測試的需要，通過在皮膚表面下插入一根極小的傳感器線，持續測量和監測血糖水平。用戶可以通過在傳感器線上方揮動專用的移動閱讀器來確定血糖水平，以確定血糖水平過高(高血糖)或過低(低血糖)，以及葡萄糖水平如何變化。FreeStyle Libre Flash適用于18歲及以上的糖尿病患者，經過12個小時的啟動期后，可以測定10天的血糖指數

糖尿病患者必須定期檢測和監控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當的水平。傳統方法上，糖尿病患者每天需要使用“手指棒”扎破手指采集血液樣本，通過血糖儀來測量他們的葡萄糖水平，有時候為了事時檢測，對血液的采集能達到近十幾次，是一種痛苦不便的測試方法，很多患者早已對此產生不適和反感。而雅培公司的FreeStyle Libre Flash打破了這一弊端，或許將成為糖尿病成年人的“游戲規則改變者”。

FreeStyle Libre Flash缺點

FDA對18歲及以上的糖尿病患者的臨床研究和設備的性能進行了評估，通過比較FreeStyle Libre Flash葡萄糖監測系統和建立的用于分析血糖的實驗室方法所獲得的數據，發現使用該系統的風險可能包括：⑴在低血糖或高血糖癥以及用于作出治療決定的情況下，設備提供的信息不準確；⑵可能在插入部位引起輕微的皮膚刺激；⑶在沒有用戶發起操作的情況下，它不提供實時警報；例如，當他們睡著時，它不能提醒用戶低血糖水平。

目前，先進的連續血糖監測設備，如DexCom公司的G5 Mobile（2016年12月經FDA批準）和Medtronic公司的iPRO2 Professional（2016年6月經FDA批準），也使用傳感器來測量葡萄糖讀數。但與FreeStyle Libre Flash不同的是，必須每天通過2-4次手指針刺取血來校準，以達到最佳的準確度。另外，雅培已經有了一個連續的血糖監測裝置（FreeStyle Libre Pro），它可以幫助測量病人的葡萄糖水平長達14天，但是需要醫生的幫助。

中國早在2010年就已經成為世界上糖尿病患者最多的國家。世界衛生組織的數據顯示，2016年，中國約有1.1億的成年人患有糖尿病。糖尿病患者要么沒有足夠的胰島素(1型糖尿病)，要么不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當身體沒有足夠的胰島素或不能有效使用時，糖就會在血液中堆積，導致心臟病、中風、失明、腎功能衰竭、截肢等。

可穿戴設備應用方便操作簡單，已經給人們生活帶來了很大便利，但這些設備大多基于強大的數學模型理論算法，測試數據準確度低依然是當前主要的bug所在，只能作為輔助測試設備和工具，但筆者堅信，隨著科技的飛速發展，在不遠的將來，必將是人和智能設備的時代！

（文章來源：新浪醫藥新聞）