在過去20多年間，隨著科技的不斷發展，尤其是在現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要發現和進展，醫學診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命，每一次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上一個新臺階。不僅僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，同時也使得臨床診斷試劑的商業價值日趨重要。

現在的臨床診斷試劑除了在疾病確診中占據重要地位，同時已經在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域發揮越來越大的作用。