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POCT是體外診斷行業重要的發展方向

POCT是PointofCareTesting的簡稱,是體外診斷(IVD)行業的子行業。通過簡化設計和技術創新,POCT實現便捷、快速在患者身邊現場檢查,快速取得診斷結果。目前POCT產品已被廣泛應用在醫院ICU、手術、急診、診所及患者家中,能夠進行絕大多數常規臨床指標的檢測。

POCT是近幾年體外診斷行業重要的發展方向和增長最快的領域。2012年全球POCT市場規模約100億美元,并保持8%復合增速。

POCT產品的消費與醫療條件、健康意識以及生活水平有關。從區域分布來看,全球POCT消費主要集中在歐洲、美國等發達國家和地區,國內POCT消費主要集中在經濟發達城市;同時,從產品類別來看,POCT產品的消費也呈現一定的區域性,比如美國地區,對藥物濫用類檢測產品需求旺盛,而非洲地區則對傳染病類檢測產品需求旺盛。

目前醫院仍是歐美國家POCT產品需求主體。通過POCT產品與醫院現有中心實驗室等部門進行補充,歐美醫院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。

中國人口眾多、醫療資源差異較大,POCT市場尚處于發展初期,整體市場尚處于歐美國家九十年代水平,醫院等終端滲透率極低,是POCT潛在的巨大市場。POCT產品在中國是無限廣闊的藍海市場,在醫院手術、急診、重癥監護、慢性病防治、突發公共衛生事件、縣級醫療機構建設、新型農村合作醫療等方面具有巨大應用空間。

臨床需求和技術進步推動POCT快速發展

POCT行業的快速發展從內在原因來看,傳統的檢驗方式不能很好的滿足“在最短的時間內得到準確檢驗結果”的臨床要求;另一方面,傳統檢驗手段往往導至醫療費用較高,檢驗醫學和衛生經濟學的發展催生了對快速、準確的新型檢測手段的需求。從外在原因來看,科技的進步使快速、準確檢測手段的出現成為可能。

POCT臨床優越性突出

與其他體外診斷產品相比,POCT產品具有三個方面的鮮明特色:檢測時間,POCT產品縮短了從樣本采集、檢測到結果報告的檢測周期;檢測空間,POCT屬于在被檢測對象身邊的檢測;檢測的操作者,POCT的操作者可以是非專業檢驗師,甚至是被檢測對象本人。

傳統的檢驗醫學在實現自動化以后質量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復雜的步驟,需要耗費大量的時間,難以滿足臨床“在最短的時間內得到準確檢驗結果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候,由于病情危急且病情不明,復雜的檢測流程往往導至錯過最佳的救治時間。

POCT相比傳統的檢驗醫學,可以省去諸多標本預處理、樣本送檢、繁瑣的設備檢測、數據處理以及傳輸流程等步驟,直接快速的得到可靠的結果,為醫生的進一步施救贏得寶貴時間。

對臨床醫師:POCT能縮短報告的周轉時間,醫師在病人旁很快就能得到檢驗報告,有助于及時對病人做出診斷,及時采取有效治療和處理措施。

對醫院管理層:如POCT管理得當,可能縮短危重病人在重癥病房和急診室的停留時間,提高病床周轉率和治愈率等,有效提高醫院管理效益。

對檢驗質量:由于采完標本就能即時檢驗,減少分析前的環節,不會將標本弄錯;直接面對病人,及時了解病情,有利于對檢驗結果做出正確的判斷和解釋。

對病人:他們可能是最大的受益者,正確地進行POCT必然促進建立“以病人為中心”的體系,可以采用少創傷的末梢(手指、耳垂)采血,減少抽血量;有可能縮短病人住院時間,節省住院費用。

POCT臨床應用領域越來越寬

由于POCT儀器便攜、操作簡便、結果及時準確等一系列優點,POCT產品的應用極為廣泛。從檢測項目來分,主要集中在血糖檢測、血氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等13大項目。特別是對重癥病人,POCT應用已深入到了到了檢測生理功能的方方面面。

從應用領域分,POCT應用主要集中在八大領域。

從使用的專業性角度來看,POCT的主要應用可分為專業市場和家用市場。

專業市場最常見的應用有:

醫院的重要科室心內科、急診科、麻醉科和ICU。項目包括心梗/心衰:B型鈉尿肽(BNP)、肌鈣蛋白(TnI)、肌紅蛋白(Myo)、CK_MB及三合一聯合檢測;炎癥:降鈣素原PCT、C反應蛋白CRP;血氣:血氧、二氧化碳;血電解質和代謝物(血糖、乳酸等)。

基層醫院和疾病預防控制中心(CDC)。項目包括傳染病篩查(HBV五項、HCV、HIV、梅毒等)、妊娠檢測、便潛血等。

家用市場最常見應用有:

血糖:Glucose血糖

性激素:HcG懷孕、LH排卵

傳染病自測:HBV、HCV、HIV、梅毒等

心血管疾病

腎功能

隨著生物技術的不斷進步,醫療器械出現了兩種發展趨勢:一種是向著更“高、精、集成”的方向發展;另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發展。體積小型化、操作簡便化、結果及時化的POCT產品就是在這樣的背景下產生并獲得了迅速發展。

二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數學、免疫學、分子生物學等技術在醫學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變為簡單;把龐大的設備變為小巧;把耗時幾小時甚至幾天的報告變成即時可出結果,雖然簡單、快速但結果仍然正確。

隨著基礎醫學的深入研究,新的技術被引入到POCT行業,特別是化學、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術的發展,使POCT產品的穩定性、可靠性得到進一步提高,應用領域也進一步擴展。比如干化學法快速診斷技術的發展,使快速藥物濫用檢驗、獻血車現場檢驗成為可能;而熒光定量診斷技術的完善,大大提高了對疾病標志物檢測的靈敏度。

未來,POCT產品將會像手機、電腦等數碼產品一樣悄然滲透到人們生活的每一個角落,小型化、傻瓜式的自動檢測系統將隨處可見、隨時可用,成為第一現場檢測、第一時間檢測、家庭健康管理的必需品。(生物谷Bioon.com)

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