中國式的精準(zhǔn)醫(yī)療計劃正在醞釀，并有望進入國家“十三五”重大科技專項。
4月21日，“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”在清華大學(xué)主樓舉辦，來自國家衛(wèi)計委、北京市衛(wèi)計委、北京市醫(yī)管局、清華大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的主管領(lǐng)導(dǎo)及院士，以及北京清華長庚醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院院長出席了此次論壇。
從論壇參與者的所在單位及身份可以觀察到中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的政策風(fēng)向，在開幕式發(fā)言時，清華大學(xué)副校長薛其坤院士透露：“國家正在研究制定重大科技專項，以推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。”
國家衛(wèi)計委科技教育司司長秦懷金的表述則更加明確，“目前，國家衛(wèi)計委和科技部正在準(zhǔn)備精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃工作，待到完善后會上報國務(wù)院，并有望把其列入國家"十三五"科技發(fā)展的重大專項。”
對于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的定義，目前還沒有統(tǒng)一的說法，不過，這并不影響其成為2015年世界各國醫(yī)學(xué)界的最熱關(guān)鍵詞，而中國啟動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃主要緣于兩個重要事件。
第一個是那個眾所周知的奧巴馬發(fā)言。2015年1月20日，美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文中宣布“精確醫(yī)學(xué)計劃”，計劃2016財年投入2.15億美元，以個性化治療引領(lǐng)醫(yī)學(xué)新時代。
第二個是中國領(lǐng)導(dǎo)層的重視。消息傳到中國后，據(jù)多位人士透露，美國的舉動得到了中國高層領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)注，并做了重要批示。
隨即，精準(zhǔn)醫(yī)療一詞在中國主管部門、醫(yī)學(xué)界、科技界甚至普通醫(yī)務(wù)工作者中引起了極大反響，各種形式的論壇、會議密集召開，其中最具里程碑意義的是科技部舉辦了首屆“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，一個19人的專家委員會在這次會議上火速成立，并計劃在2030年前投入600億元。國家衛(wèi)計委也于近期公布了首批腫瘤基因測序臨床應(yīng)用試點單位名單。
“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”正是在這樣的大背景下拉開帷幕。
參會專家普遍認(rèn)為，中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不應(yīng)與美國雷同，并已初具規(guī)模和基礎(chǔ)，但同時也在學(xué)科交叉、數(shù)據(jù)共享和監(jiān)管層面存在瓶頸。
中美版本之別
在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長曹雪濤看來，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)起始于11年前。
2004年，新英格蘭雜志發(fā)表了一篇精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的標(biāo)志性論文，這篇文章描述了一個癌癥患者的治療過程：用基因測序的方法找到患者基因突變的靶標(biāo)，再輔以有針對性的化療藥物治療小細(xì)胞肺癌，即所謂的“精確打擊”，以代替腫瘤治療中的放療、化療、手術(shù)等地毯式轟炸手段，不僅可以提高治療效率，還能降低患者痛苦程度和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
普遍的觀點認(rèn)為，歐美國家的精準(zhǔn)醫(yī)療大多圍繞最難治愈的腫瘤、白血病基因測序和治療開展，著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》曾刊文指出，50年抗癌之戰(zhàn)收獲不大，胰腺癌五年生存率只有4%，而抗癌藥物支出每年增長15%。
事實上，美國版“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”中的關(guān)鍵詞為基因測序、腫瘤、個性化，奧巴馬曾這樣解釋，“把按基因匹配癌癥療法變得像輸血匹配血型那樣標(biāo)準(zhǔn)化，把找出正確的用藥劑量變得像測量體溫那樣簡單，總之，每次都給恰當(dāng)?shù)娜嗽谇‘?dāng)?shù)臅r間使用恰當(dāng)?shù)寞煼ā?rdquo;
但從“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”上，21媒體記者發(fā)現(xiàn)，中國科學(xué)家眼中的精準(zhǔn)醫(yī)療與美國存在較大差異。
在“會議指南”材料的第一頁上體現(xiàn)了“清華系”的定義：“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是集合現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法，科學(xué)認(rèn)知人體機能和疾病本質(zhì)，以最有效、最安全、最經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)獲取個體和社會健康效益最大化的新型醫(yī)學(xué)范疇。”
從中可以看出，美國強調(diào)的基因組、蛋白質(zhì)組學(xué)等大多存在于分子層面，并以癌癥等重大疾病為主要攻克對象；相比之下，“清華系”的定義更加寬泛，現(xiàn)代科技中不局限于分子層面，且加入了其他科技以及傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，并把有效與安全、經(jīng)濟，個體和社會效益放在同等重要的地位。
“我們現(xiàn)在雖然還不清楚美國要怎么做，但中國要有自信，不能盲目地跟風(fēng)。”中國工程院院士、清華長庚醫(yī)院CSO程京強調(diào)。實際上，所有參會的發(fā)言人都認(rèn)為，我國應(yīng)發(fā)展具有中國特色、符合中國國情的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。
這個“國情”包括發(fā)病病種的巨大差異。程京舉例，美國很少發(fā)生結(jié)核病、美國沒有濫用抗生素、美國也不是肝病高發(fā)區(qū)，但中國卻是上述三個病種的發(fā)病大國，如擁有1.2億的乙肝患者和病毒攜帶者。
即使在腫瘤領(lǐng)域，中美之間也存在癌種差異，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏在發(fā)言中提到，我國的癌癥發(fā)病具有中國特色，西方國家的高發(fā)癌癥是胃癌、前列腺癌、乳腺癌等，但我國除了肺癌以外，主要癌種為消化道、肝癌、胃癌、食管癌、結(jié)石腸癌等。
“其中，有四種腫瘤的死亡率位于世界第一位，肺癌占世界的32%、胃癌47%，肝癌和食管癌超過50%。”詹啟敏補充。
而在兩位一線的院長看來，在中國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中，外科手術(shù)應(yīng)占有重要地位。北京清華長庚醫(yī)院執(zhí)行院長董家鴻表示，精準(zhǔn)外科是一種基于高度確定性的外科實踐，它以病灶清除、臟器保護和損傷控制三個要素的精確平衡，實現(xiàn)外科治療的安全、高效和微創(chuàng)的多目標(biāo)優(yōu)化，最后達(dá)到病患康復(fù)最大化的目標(biāo)。
浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長鄭樹森提到，該院于2008年推出的肝臟移植“杭州標(biāo)準(zhǔn)”受到國際認(rèn)可，與之相關(guān)的手術(shù)應(yīng)納入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)范疇。
中國式精準(zhǔn)醫(yī)療已初具規(guī)模
自從美國宣布精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃以來，中國突然加大了對精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的支持力度，在短短兩個月內(nèi)接連發(fā)生里程碑式舉措。
科技部召開“國家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”，組建19人專家委員會，并計劃在2030年前投入600億元；國家衛(wèi)計委首次公布“腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點單位名單”，20家左右醫(yī)療機構(gòu)入選，其速度超過醫(yī)學(xué)界和資本界的預(yù)期。
兩個重要舉措雖然在美國之后，但與會專家認(rèn)為，近年來中國在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并非從零開始，而是早已有所斬獲，具有一定基礎(chǔ)。
以高發(fā)病的診斷為例，程京說，結(jié)核病菌快速診斷、結(jié)核耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷、不明原因發(fā)熱、腹瀉以及細(xì)菌耐性診斷方面已經(jīng)走在了世界的前列。
曹雪濤認(rèn)為，中國在應(yīng)對傳染病方面令國際刮目相看，“以H7N9為例，從病原體的鑒別和診斷、測序能力，一直到臨床救治水平中國表現(xiàn)優(yōu)異，WHO（世界衛(wèi)生組織）主席專門表揚了中國有效應(yīng)對H7N9。”
針對癌癥早期診斷，清華大學(xué)物理系教授薛平在“實時三維細(xì)胞分辨的光學(xué)CT影像”的發(fā)言中將CT技術(shù)比喻為“光學(xué)活檢”，“相當(dāng)于把顯微鏡直接放到人體內(nèi)，目前最高分辨率的CT達(dá)到微米，這恰好是細(xì)胞的尺寸，并且可呈現(xiàn)出三維立體的影像。清華大學(xué)的這個技術(shù)在國際上引起了重視。”
在外科手術(shù)領(lǐng)域，中國的肝臟移植位列世界第二位，據(jù)悉，浙江大學(xué)附屬系醫(yī)院累計完成肝移植1706例。
浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長鄭樹森稱，肝移植過程中的膽道重建、血管重建等技術(shù)是中國式精準(zhǔn)醫(yī)療的典范。
“2015清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)論壇”雖然沒有邀請基因測序類企業(yè)，但中國的基因測序產(chǎn)業(yè)在近年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，已經(jīng)形成了華大基因、達(dá)安基因、博奧生物、貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)、普世華康等一大批基因測序公司，這些公司在無創(chuàng)產(chǎn)前、癌癥基因測序、腫瘤早期診斷、胚胎植入前篩查、罕見病篩查甚至微生物測序領(lǐng)域取得了一系列成果。
此外，“與精準(zhǔn)醫(yī)療密切相關(guān)的生物大數(shù)據(jù)、再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、移動醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)也陸續(xù)成型，為中國的精準(zhǔn)醫(yī)療奠定了基礎(chǔ)。” 中科院生物技術(shù)專家委員會主任委員楊勝利在“基于大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)言中表示。
發(fā)展瓶頸猶存
兩個支持精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的項目正在落地。
董家鴻透露，正在籌建清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院，將成為面向全校和校外的開放性研究平臺，重點建設(shè)四大中心，即重大疾病協(xié)同創(chuàng)新研究中心，包括肝膽胰、神經(jīng)疾病、心血管、腫瘤中心；臨床與流行病學(xué)研究中心；臨床轉(zhuǎn)化平臺；以及健康科技孵化器。
另一個落地項目是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)研究所，“中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在蘇州投資3億元，占地72畝，建設(shè)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院系統(tǒng)研究所，預(yù)計2015年底可以建成，研究所瞄準(zhǔn)系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵問題，將來為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)做探索。”
不過，中國特色的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也將面臨中國式的瓶頸。
“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)與生物大數(shù)據(jù)和信息科學(xué)的交叉學(xué)科，清華大學(xué)理工科學(xué)與醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)合作研究與交叉優(yōu)勢還沒有完全體現(xiàn)出來。” 清華大學(xué)副校長薛其坤表示。
數(shù)據(jù)的共享也是發(fā)言人屢次提及的困難。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏院士說：“數(shù)據(jù)共享、生物樣本共享是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的瓶頸。”
而最為令業(yè)界擔(dān)心的瓶頸是監(jiān)管以及與之相關(guān)的法律法規(guī)。
“在新型治療、診斷技術(shù)的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化中，我國的法律法規(guī)沒有跟上，法律法規(guī)應(yīng)該是動力而不能成為瓶頸。”詹啟敏強調(diào)。（生物谷Bioon.com）